2020版《中国药典》通过加强对中药材农残、重金属、毒性等方面的控制要求,进一步增强了中药材的安全性。部分地区已经出台了相关的文件保障中药材的质量安全,中药材检测是保障中药材质量的最后一道防线。
药品技术服务背景
技术服务
广州汇标检测技术中心深耕医药领域十余载,是国家工信部现代中药检验检测产业技术基础公共服务平台、中药材供应保障公共服务能力建设参与单位,具有经验丰富的中药检测、研发技术服务团队,精密的仪器设备,可为广大客户提供专业的中药检测和研发技术服务。
药品常规检测项目
检测类别 | 检测项目 |
形状、鉴别项 | 一般鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、红外鉴别、质谱鉴别等; |
检查项 | 水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、有机氯类农药残留等; |
浸出物 | 醇溶性、水溶性; |
含量测定 | 液相色谱、气相色谱、液相串联质谱、电位滴定等; |
微生物限度 | 需氧菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌等; |
方法学验证 | 药品方法验证和开发,一致性评价服务等; |
药品特殊检测项目
检测类别 | 检测项目 |
蜂蜜、纯化水 | 药典全检 |
乌鸡白凤丸 | 人参皂苷F11 |
药材及饮片(植物类) | 33种禁用农药 |
辛夷 | 检查水分 |
滑石粉 | 检查(石棉) |
水蛭 | 含量测定 |
皮源性检测 | 猪皮源、牛皮源、驴皮源 |
阿胶、鹿角胶、龟甲胶 | 鉴别(质谱) |
川贝母、乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇、霍山石斛 | DNA鉴别(聚合酶链式反应)等 |
药包材技术服务
服务类别 | 服务项目 |
阻隔性能 | 水蒸气透过量、气体透过量(氧气透过量) |
常规检测 | 外观、鉴别、密度、机械性能、热合强度、保护层粘合性、耐压性能、跌落性能、线热膨胀系数、溶出物试验、残留溶剂、重金属、微生物限度等 |
密封性测试 | 密封性验证确定性方法:真空衰减法 |
包材相容性研究 | 对包装容器、密封件、生产组件进行提取、迁移研究,根据研究结果评估安全性、与药品的相容性等 |
基因测序服务
测序服务 | 项目 |
病原微生物高通量测序 | 细菌16S扩增子测序 真菌ITS扩增子测序 病毒组测序 病原宏基因组测序 病原宏转录组测序 病原微生物基因组测序 |
微生物高通量测序 | 扩增子测序 宏基因组测序 宏转录组测序 微生物基因组测序 |
中药材基因测序 | 道地溯源 真伪鉴别 成分分析 优质品种选育 质量等级分选 |
种子基因测序 | 生物基因鉴评 高通量测序 基因组编辑 种子工程 种质资源鉴评 转基因鉴定 |
服务优势
精湛的专业技术
拥有专业技术保障团队600余人,从商务沟通、技术专家支持、实验室检测、客户服务、质量管控等建有专项服务团队。
先进的仪器设备
拥有液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等1800多台/套精密仪器设备,净值20000万元,为检测服务提供强有力的保障。
雄厚的科研实力
承担各级政府科技计划项目,进行检测技术研究、鉴别方法开发、各领域检测服务平台建设,参与制定多项国际、国家、行业标准。